根据工作需要，我院延期2025年医用耗材市场调研，欢迎符合资格条件的厂家和供应商按要求提供资料报名参加，前期已报项目的供应商无需重复报名，调研结果将作为日后采购的基础。有关事项如下：

一、医用耗材清单

详见附件1。

二、供应商资格条件

参加调研供应商除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
    1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
    2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
    3、产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

5、调研产品需为广州市医用耗材交易平台挂网交易品种。

三、所需提交资料

1、产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；

2、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

3、生产商营业执照及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；

4、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

5、代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；

6、法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；

7、≥3家省内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)或广东省内地级市中标价；

8、调研产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；

9、耗材调研会议确认函（附件2） ; 

10、广州市胸科医院医用耗材议价记录表（附件3）。

四、报名相关要求

1、请按如下要求发送电子材料：

①调研资料电子档（PDF版）；

②附件2医用耗材调研会议确认函（盖章版）；

③附件3（盖章版+可编辑版本）发送至市胸科医院采购中心邮箱：xkcg83789775@163.com，邮件标题统一为“XX公司调研会议确认函(XKCG20250905)”。

2、报名截止时间：2025年9月12日17:00止

3、收集调研资料后，将在官网公布首轮报价情况，请各报名供应商留意，如有调整价格的可在3个工作日内现场递交胶装(拒收未装订、密封)的上述资料一式两份，样品、价格报价表一份即可。

4、所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写价格记录表。因议价文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。

六、交资料地点：广州市越秀区横枝岗路62号办公楼三楼采购中心。

七、联系人及电话：文老师，020-83789775

附件：

1.广州市胸科医院2025年第一批新增产品需求表

2.耗材调研会议确认函

3.广州市胸科医院医用耗材议价记录表

广州市胸科医院

2025年9月5日